Anti-Alzheimer : baisse du remboursement sur la sellette

La Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) serait sur le point de diminuer le niveau de Service Médical Rendu (SMR) des 4 médicaments indiqués contre la maladie d’Alzheimer (donépézil, galantamine, rivastigmine et mémantine). Tous ces traitements sont-ils concernés de la même manière ?

Alors que circule de plus en plus fort la rumeur d’un déremboursement prochain des médicaments anti-Alzheimer, le professeur Bruno Dubois (en photo), Responsable du Centre des maladies cognitives et comportementales et de l’Institut de la mémoire et de la maladie Alzheimer (IM2A - Hôpital de la Salpêtrière), confirme qu’il est en effet question d’une baisse prochaine du taux de leur remboursement. Le vote de la Commission de la Transparence de la Haute autorité de santé (HAS) en ce sens a été adopté le 14 septembre, précise t’il. La réévaluation de ces médicaments avait été entamée en juillet dernier par la Commission.

De nombreux neurologues trouvent regrettables la décision de la HAS, qui intervient à la veille de la Journée Mondiale contre la maladie d’Alzheimer du 21 septembre.
A l’occasion de cette journée, annonce le Pr Dubois, « on va révéler les résultats d’une étude française qui montre, sur un petit nombre de patients, une diminution de l’atrophie de l’hippocampe de 45% en un an avec un médicament ». Ces nouveaux résultats sont obtenus contre un placebo avec un médicament existant, le donépézil (Aricept®), confie t’il. Ils sont particulièrement intéressants du fait qu’ils utilisent un paramètre mesurable objectif « très dur », ainsi que le qualifie le neurologue, l’atrophie de l’hippocampe, région cérébrale essentielle dans la mémoire.

Va-t-on donner raison au lobby anti-Alzheimer et anti-médicaments qui se développe depuis l’affaire du Mediator® ?
Il ne reste que quelques jours aux laboratoires pour exposer leurs arguments avant que la Commission de Transparence ne rende son avis définitif, explique le Pr Dubois.
De son côté au Royaume-Uni, le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) avait annoncé en octobre 2010 de nouvelles recommandations positives concernant les traitements médicamenteux dans la maladie d’Alzheimer (MA).

Les 4 molécules actuellement disponibles (donépézil, galantamine, rivastigmine et mémantine) agissent sur les symptômes de la maladie d'Alzheimer. Lors de son précédent examen en 2007, la Commission de la Transparence avait noté des effets « de taille modeste ». Compte tenu de la gravité de la maladie d’Alzheimer et du possible rôle structurant du médicament dans sa prise en charge globale, la Commission concluait néanmoins à une prise en charge justifiée par la collectivité.

Le 20 juillet dernier les données positives concernant le donépézil ont déjà été présentées, devant des chercheurs du monde entier réunis à Paris pour la Conférence internationale 2011 de l'Alzheimer's Association. Les résultats de l'étude contrôlée contre placebo, en double aveugle, démontrent que le donépézil réduit de manière significative l'atrophie hippocampique chez les patients atteints d'une maladie d'Alzheimer à un stade pré-démentiel. Les patients du groupe donépézil ont présenté un taux d’atrophie hippocampique plus faible de 45% que ceux du groupe placebo après un an de traitement (- 1,89 versus - 3,74 ; p<0,001). 216 patients avaient été sélectionnés pour recevoir soit 10 mg de donépézil soit le placebo. Cette étude est le fruit d’une collaboration entre les meilleurs centres de recherche français sur la maladie (CMRR), dont l’hôpital de la Salpêtrière.

En France, 800 000 patients et leurs familles attendent la décision de la HAS. Combien devront-il payer par mois de traitement ?
En 2009, la HAS indiquait que le coût journalier des traitements (en comprimés, gélules, et dispositif transdermique pour Exelon®) était de 1,49 à 3,22 €, selon le médicament et les doses.
Le taux de remboursement actuel des anti-cholinestinérasiques Aricept® (donépézil), Exelon® (rivastigmine), Reminyl® (galantamine), et de l'antagoniste des récepteurs NMDA Ebixa® (mémantine) par la Sécurité sociale est actuellement de 65%.

Sources :
- Professeur Bruno Dubois le 16 septembre

- Taux de remboursement : documents HAS 2007, 2008, 2011.
- Résultats de l’ICAD : laboratoires Eisaï/Pfizer

Photographie du Pr Dubois : Co Institut de France

Dominique Monnier, le 18 septembre 2011

Précédents articles du site sur le sujet, voir par exemple :

« ICAD 2011 : Une efficacité du donépézil au stade de pré-démence » : http://www.reseau-alzheimer.fr/index.php/professionnels/medication/1999-retour-sur-juillet-industrie-a-licad-nouveaux-resultats-sur-le-donepezil

« Les médicaments de la maladie d’Alzheimer à visée symptomatique en pratique quotidienne »: http://www.reseau-alzheimer.fr/index.php/professionnels/medication/1803-qles-medicaments-de-la-maladie-dalzheimer-a-visee-symptomatique-en-pratique-quotidienneq

« Le NICE britannique pour le traitement des cas légers de maladie d'Alzheimer » : http://www.reseau-alzheimer.fr/index.php/base-documentaire/a-linternational/1844-le-nice-britannique-pour-le-traitement-des-cas-legers-de-maladie-dalzheimer et « Recommandations / Utilisation des traitements médicamenteux dans la maladie d'Alzheimer (2010) » : http://www.reseau-alzheimer.fr/administrator/index.php?option=com_content&sectionid=1&task=edit&cid[]=1671